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2017
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槐杞黃顆粒治療兒童原發(fā)性腎病綜合癥有效性的真實(shí)世界研究方案討論會(huì)在杭州舉行
2017年6月10日上午,由啟東蓋天力藥業(yè)有限公司申辦發(fā)起的“槐杞黃顆粒治療兒童原發(fā)性腎病綜合征有效性的真實(shí)世界研究”方案討論會(huì)在杭州城中香格里拉大酒店舉辦,這是槐杞黃顆粒繼3000例兒童支氣管哮喘真實(shí)世界研究之后的第二個(gè)大樣本的臨床研究。
2017年6月10日上午,由啟東蓋天力藥業(yè)有限公司申辦發(fā)起的“槐杞黃顆粒治療兒童原發(fā)性腎病綜合征有效性的真實(shí)世界研究”方案討論會(huì)在杭州城中香格里拉大酒店舉辦,這是槐杞黃顆粒繼3000例兒童支氣管哮喘真實(shí)世界研究之后的第二個(gè)大樣本的臨床研究。由首都兒科研究所附屬兒童醫(yī)院作為組長(zhǎng)單位,CRO公司北京零氪負(fù)責(zé)監(jiān)查實(shí)施。全國(guó)共有17家兒腎方面的權(quán)威醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加此次會(huì)議。
會(huì)議由主要研究者陳朝英教授主持并介紹了槐杞黃顆粒治療兒童原發(fā)性腎病綜合征的總體目標(biāo)與重要意義。一直以來(lái)糖皮質(zhì)激素是治療腎病綜合征公認(rèn)的首選藥物,患兒初始激素治療可完全緩解,但容易復(fù)發(fā),還有些患兒表現(xiàn)為激素耐藥,這是在臨床工作中遇到的一個(gè)非常棘手的問(wèn)題。因此,探索槐杞黃顆粒治療兒童原發(fā)性腎病的有效性和安全性甚為重要。
啟東蓋天力藥業(yè)有限公司陸正鑫副總經(jīng)理介紹了槐杞黃顆粒在腎病方面的基礎(chǔ)研究,希望能將槐杞黃顆粒的最新研究用到兒童原發(fā)性腎病綜合征的臨床試驗(yàn)中期待取得可喜的效果。
會(huì)上陳朝英教授對(duì)槐杞黃顆粒治療原發(fā)性腎病綜合征的研究方案初稿進(jìn)行介紹,并與與會(huì)專(zhuān)家一起討論方案及答疑解惑,最終形成初步意見(jiàn),在進(jìn)一步完善后,期待早日順利召開(kāi)方案啟動(dòng)會(huì)。北京零氪公司李麗平總經(jīng)理就注冊(cè)性研究、IV臨床研究、真實(shí)世界研究給大家作了詳細(xì)的介紹。
我們預(yù)祝兒腎課題早日通過(guò)倫理,正式進(jìn)行方案啟動(dòng)會(huì)。