槐耳顆粒治療非小細(xì)胞肺癌臨床研究啟動(dòng)會(huì)在寧召開(kāi)

　　2017年4月2日上午，槐耳顆粒預(yù)防II-Шa期非小細(xì)胞肺癌輔助化療后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn) 暨術(shù)后無(wú)輔助化療患者的同期注冊(cè)登記研究啟動(dòng)會(huì)在南京香格里拉大酒店成功舉辦。這是啟東蓋天力藥業(yè)有限公司實(shí)施的繼肝癌多中心課題后又一重大科研項(xiàng)目。由主研單位安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、申辦單位啟東蓋天力藥業(yè)有限公司、合同研究組織北京岐黃藥品臨床研究中心、統(tǒng)計(jì)單位華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院公共衛(wèi)生學(xué)院、數(shù)據(jù)管理與受試品管理提供單位杭州伊柯夫科技有限公司以及隨訪支持單位北京零氪科技公司聯(lián)合組織，有來(lái)自全國(guó)24家臨床研究單位的研究者參加此次會(huì)議。

　　會(huì)議由主要研究者安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院孫國(guó)平院長(zhǎng)主持并介紹槐耳顆粒治療非小細(xì)胞肺癌臨床研究總體目標(biāo)與重要意義。原發(fā)性肺癌是最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，全球肺癌的發(fā)病率死亡率均呈上升態(tài)勢(shì)，尤其在經(jīng)濟(jì)發(fā)展中國(guó)家。在我國(guó)，由于各種因素，肺癌的發(fā)病及率死亡率已居所有惡性腫瘤之首。肺癌首先外科手術(shù)，根治術(shù)至今仍是唯一有可能獲得治愈的治療方試，但許多患者在診斷時(shí)已為晚期，喪失了手術(shù)機(jī)會(huì)，需要進(jìn)行化療?；倍w粒已上市多年，在腫瘤臨床中應(yīng)用廣泛，在其治療中產(chǎn)生了積極的治療作用，可顯著提高患者的生活質(zhì)量、增強(qiáng)細(xì)胞免疫功能，從而提高治療效果。

　　啟東蓋天力藥業(yè)有限公司陸正鑫副總經(jīng)理介紹了槐耳顆粒的優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)包括有效性、安全性、質(zhì)量穩(wěn)定性以及最新研究成果。期待通過(guò)高質(zhì)量的肺癌臨床試驗(yàn)取得令人滿意的成果。

　　安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院的杜瀛瀛主任介紹了槐耳顆粒的研究方案、技術(shù)路線以及研究中需要關(guān)注的環(huán)節(jié)。華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院公共衛(wèi)生學(xué)院尹平教授就統(tǒng)計(jì)學(xué)設(shè)計(jì)和中央隨機(jī)系統(tǒng)作了交流介紹。北京岐黃公司的項(xiàng)目經(jīng)理侯美佳對(duì)國(guó)際注冊(cè)臨床研究中GCP要求和項(xiàng)目管理與總體計(jì)劃作了闡述。杭州伊柯夫公司金軼群經(jīng)理對(duì)EDC系統(tǒng)進(jìn)行了簡(jiǎn)述。北京零氪公司劉芳經(jīng)理對(duì)課題采用的電話隨訪系統(tǒng)作了說(shuō)明。為保證項(xiàng)目的高質(zhì)量高規(guī)格，成立了獨(dú)立數(shù)據(jù)安全監(jiān)測(cè)委員會(huì)、獨(dú)立閱片委員會(huì)，并在clinicaltrials.gov網(wǎng)站進(jìn)行注冊(cè)，相信有這些強(qiáng)有力的多方技術(shù)支持，肺癌課題的研究質(zhì)量一定能得到保證。

　　預(yù)祝肺癌課題順利進(jìn)行并取得圓滿成功。

槐耳顆粒治療非小細(xì)胞肺癌臨床研究啟動(dòng)會(huì)在寧召開(kāi)