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2012

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認(rèn)真學(xué)習(xí)2010版GMP 進(jìn)一步提高質(zhì)量管理水平

2010版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)已于2011年3月1日起正式實(shí)施,新版GMP的貫徹實(shí)施是我國藥品生產(chǎn)企業(yè)順應(yīng)全球藥品監(jiān)管法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),不斷走向統(tǒng)一的大趨勢,是對人民用藥安全有效高度負(fù)責(zé)精神的具體體現(xiàn),是藥品監(jiān)督管理部門提升監(jiān)督管理水平的需要,是利國利民利企業(yè)的一件大好事。


  2010版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)已于2011年3月1日起正式實(shí)施,新版GMP的貫徹實(shí)施是我國藥品生產(chǎn)企業(yè)順應(yīng)全球藥品監(jiān)管法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),不斷走向統(tǒng)一的大趨勢,是對人民用藥安全有效高度負(fù)責(zé)精神的具體體現(xiàn),是藥品監(jiān)督管理部門提升監(jiān)督管理水平的需要,是利國利民利企業(yè)的一件大好事。

  貫徹實(shí)施新版GMP是一項(xiàng)系統(tǒng)工程,實(shí)施過程非常復(fù)雜。為順利完成2013年企業(yè)GMP換證和新廠房的搬遷,公司決定從十一月份起安排各級員工全面培訓(xùn),系統(tǒng)學(xué)習(xí)新版GMP。學(xué)習(xí)將從點(diǎn)到面,由淺入深地展開,并將最終考試成績計(jì)入績效考核。目前中層干部的第一階段培訓(xùn)學(xué)習(xí)已結(jié)束,考試成績優(yōu)秀,培訓(xùn)效果令人滿意。

封面圖片來源:網(wǎng)絡(luò)